Tikslinė MDR ir IVDR peržiūra žada aiškesnius terminus, proporcingą priežiūrą ir greitesnę prieigą prie naujoviškų technologijų.
Europos Komisija pristatė ilgai lauktą tikslinę ES medicinos prietaisų reglamento (MDR) ir In vitro diagnostikos reglamento (IVDR) peržiūrą, kuria siekiama palengvinti gamintojams tenkančią reguliavimo naštą ir kartu užtikrinti aukštus Europos pacientų saugos standartus.
Komisija apskaičiavo, kad dėl pakeitimų kasmet bus sutaupyta 3,3 mlrd. eurų, įskaitant 2,4 mlrd.
„Mūsų taisyklės turi suteikti aiškumo, nuspėjamumo ir lankstumo, kad išlaikytume Europos lyderystę ir toliau teiktų paslaugas pacientams“, – sakė vykdomasis viceprezidentas…
Pasidalinkite šiuo straipsniu:
